行业动态
海关总署部署2026年跨境贸易便利化专项行动
海关总署联合24部门在45城开展2026年跨境贸易便利化专项行动，提出29项举措，明确优化医药进口单证办理，依托单一窗口实现进口药品通关单自助打印。
2026年7月10日
2026年医保商保“双目录”调整启动 商保创新药可申报医保目录
国家医保局启动2026年基本医保药品目录与商保创新药目录“双目录”调整，新增预申报环节，允许商保目录药品申报医保，附条件批准药转常规后最长3年可申报。
2026年7月9日
东阳光甘精胰岛素获FDA批准 首登美国市场
东阳光药甘精胰岛素Langlara获美国FDA批准，并取得生物类似药最高等级的“可互换”资质，成为美国市场第四个甘精胰岛素产品。合作方Lannett已锁定至少1800万支首笔订单，国产胰岛素正式进入美国主流处方体系。
2026年5月4日
EMA启动“突破性”医疗器械试点 支持优先科学建议
2026年4月28日，欧洲药品管理局（EMA）启动“突破性”医疗器械支持试点，提供包括优先科学建议在内的强化监管支持，是欧盟医疗器械法规（MDR）与体外诊断法规（IVDR）修订的第一步。
2026年4月28日
中外药企BD首付款大涨230% 中国低价时代终结
Evaluate数据显示，2026年至今西方药企引进中国资产的交易首付款均值从2022年的5200万美元升至1.72亿美元，涨幅230%；跨境授权首付款总额四年增长约四倍，中国资产已难以绕开。
2026年2月24日
第十一批国家组织药品集采落地 2026年2月起全国执行
第十一批国家组织药品集采55个品种中选结果自2026年2月底起在全国落地执行，采购周期至2028年底，规则强化稳临床、保质量、反内卷、防围标。
2026年2月13日
中国智慧医疗方案集体亮相迪拜 人工智能与临床经验融合出海
2026年2月迪拜WHX DUBAI展上，中山医院、仁济医院、北大医学部联合联影首次以公立医院集群形式展出AI诊疗方案，标志中国医疗从设备出口转向系统性“智慧医疗”解决方案输出。
2026年2月11日
出口退税新规2026年施行 医药出口享高效退税与合规管理
财政部、税务总局2026年出台出口业务增值税消费税退免税法，5张备案表简并为1张、9类证明电子化，医药出口企业退税更高效、合规要求更严。
2026年1月30日
国家药监局优化临床急需境外已上市药品审评审批
国家药监局2026年第3号公告优化临床急需境外已上市药品审评审批，鼓励全球同步研发申报，优先审评与注册检验提速，便利进口创新药在华上市。
2026年1月7日
药监局发布医疗器械出口销售证明管理规定
国家药监局2025年第126号公告发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，新规自 2026 年 5 月 1 日起施行：出口销售证明分为 I、II 两类，已注册备案产品与仅出口产品分别适用；原相关通告同时废止。
2025年12月25日