行业动态
"一带一路"沿线医药出口上半年262.5亿美元 增速跑赢行业大盘
同比增长15.91%，远超行业平均增速。新兴市场快速扩容，正成为中国医药外贸的核心增长极。
2026年9月3日
上半年创新药对外授权81笔 交易额约1100亿美元
交易总额超2025年全年八成，是2024年的两倍多，出海热度创历史新高。TCE、ADC等新技术平台成为吸金主力。
2026年9月2日
正大天晴牵手印度Cipla 拓局七个新兴市场
正大天晴将新一代ADC药物TQB2102授权印度、南非等7个新兴市场，交易总额最高1.23亿美元。国产创新药出海，正在绕开欧美的“独木桥”。
2026年9月1日
FDA发布2026年药品与生物制品指南更新
2026年，美国FDA的CDER与CBER定稿或起草多项关键指南，覆盖致幻剂药物临床试验、二代测序数据提交、生物类似药容器密闭系统及透皮仿制药等方向，出口企业需及时对齐最新要求。
2026年8月24日
两项“桂十味”ISO国际标准发布
2026年8月18日，国际标准化组织发布ISO 24900:2026《中医药—山豆根》与ISO 24901:2026《中医药—两面针》两项国际标准，由广西中医药大学牵头研制，为道地药材全球流通提供统一准则，推动中药从资源输出转向规则输出。
2026年8月18日
上半年创新药BD出海超千亿美元
2026年上半年我国创新药对外授权81笔、总额约1100亿美元，达2025全年八成再创新高；石药—阿斯利康185亿美元、恒瑞—BMS 152亿美元、信达—辉瑞105亿美元，合作从单品授权转向平台与Co-Co模式。
2026年8月14日
上半年原料药出口234.5亿美元 同比增5.9%
据海关与医保商会数据，2026年上半年我国原料药出口额234.5亿美元，同比增长5.9%，出口量增11.2%但单价降4.7%，需求不减、价格承压，西药出口向高附加值制剂加速转型。
2026年8月13日
国产甘精胰岛素获FDA批准登陆美国
2026年4月底东阳光药甘精胰岛素Langlara获FDA批准并获“可互换”资质，7月首批发运美国，成为首款登陆美国主流市场的国产胰岛素，标志中国高端生物药叩开全球最严医药市场。
2026年8月3日
上半年手术机器人出口暴增344%
2026年上半年中国手术机器人出口额达7000万美元，同比大增344%，出口市场由23个扩至49个；对东盟出货增246%，越南完成注册并进入当地头部医院，国产高端器械加速开拓新兴市场。
2026年7月31日
中国疫苗企业加速全球化 从产品出口迈向技术转移与本地化建厂
在CPIC 2026大会上，科兴等中国疫苗企业表示正从“卖产品”转向“建体系”，通过灌装包装、技术合作助力各国提升供应能力；2025年全国人用疫苗出口额同比增53.5%，国产疫苗在发展中国家崭露头角。
2026年7月31日
WHO推动可持续本地化生产药品疫苗 助力全球健康产品可及
2026年7月，WHO与欧盟在开罗召开PSEF 2026论坛，联合200余方承诺加强药品、疫苗与诊断试剂的可持续本地化生产，推动监管协同与技术转移。
2026年7月20日
IVD企业集体亮相泰国展会 加速东南亚本地化
2026年7月泰国WHXLabs展会上，万孚生物、优利特、圣湘生物、亚辉龙等中国IVD企业集体亮相，产品覆盖POCT、化学发光、分子诊断，从产品出口转向品牌深耕与本地化运营，东南亚成出海第一站。
2026年7月13日