国产甘精胰岛素获FDA批准登陆美国

2026年4月底，东阳光药自主研发的甘精胰岛素注射液（商品名Langlara）正式获美国FDA上市批准，并取得生物类似药最高等级“可互换（Interchangeable）”资质，成为首个登陆美国市场的中国胰岛素，也是全球第四款在美上市甘精胰岛素产品。

2026年7月27日，首批恒温冷链装载的甘精胰岛素从湖北宜都发运美国，合作方Lannett签订18个月最低1800万支供货协议。该产品此前已在中东、东南亚、南美、西非等新兴市场商业化落地，此番进入美国市场标志着国产高端生物药出海进入集中兑现期。