正大天晴牵手印度Cipla 拓局七个新兴市场

8月31日晚，中国生物制药（01177.HK）公告：旗下正大天晴与印度跨国药企西普拉（Cipla）签署独家授权与供应协议，将自主研发的新一代HER2双表位双特异性抗体偶联药物（ADC）TQB2102（rolditamig deuderuxtecan）在印度、南非及其他5个高增长新兴市场的开发与商业化权益授予对方。

协议要点

按协议，Cipla负责授权区域的本地临床开发、注册申报和商业化，正大天晴继续承担生产与供应。交易结构为首付款加开发、监管及销售里程碑付款，总额最高可达1.23亿美元，另有年度净销售额双位数的特许权使用费。这已是TQB2102达成的第二笔区域授权——加上此前合作，这款分子累计为首付与里程碑贡献约3000万美元。

市场选择的逻辑

为什么是印度、南非，而不是欧美？

行业内长期有一种惯性判断：新兴市场支付能力有限，创新药出海还是得扎堆欧美。中国生物制药方面给出的解释很直接——新兴市场癌症负担并不轻，庞大人口基数催生真实用药需求，但创新疗法的可及性远落后于欧美，多数地区长期困在"有市场、无产品、缺指南"的境地。供需之间的落差，就是空间。

为什么选择Cipla

选择Cipla也经过了算账。这家1935年成立的印度老牌药企是印度第三大药企、南非处方药市场第二大药企，业务覆盖70多个国家，早年靠平价抗艾药物大幅提升了非洲地区的用药可及性——换句话说，它在新兴市场的注册、医保准入和渠道能力，恰好补上了中国药企最缺的一块。

管线底气：TQB2102

TQB2102本身也拿得出手。这是一款同时靶向HER2的ECD II与ECD IV结构域的双抗ADC，设计上突破了传统单靶点HER2 ADC的局限，对HER2低表达患者有差异化优势，已获得国家药监局药品审评中心（CDE）三项突破性疗法认定，正在全球推进覆盖HER2高/低表达乳腺癌、结直肠癌、胆道癌等癌种的多项III期临床。