拉美· Latin America· 更新于 2026年9月5日

拉美医药市场与准入指南

巴西、墨西哥为核心市场,注册流程较长,本地化要求高。

市场特点

公立采购占比高,招标(Licitação / Licitación)是主要通路,付款周期较长。

关键要求

巴西 ANVISA 对生产现场检查(BGMP)要求严格,是很多企业的主要卡点;标签与说明书必须本地语言。

常见痛点

  • 注册周期长,资金占用大;
  • 公立招标信息不透明;
  • 汇率与清关成本波动大。

来源:环球医贸市场研究团队

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