拉美· Latin America· 更新于 2026年9月5日
拉美医药市场与准入指南
巴西、墨西哥为核心市场,注册流程较长,本地化要求高。
市场特点
公立采购占比高,招标(Licitação / Licitación)是主要通路,付款周期较长。
关键要求
巴西 ANVISA 对生产现场检查(BGMP)要求严格,是很多企业的主要卡点;标签与说明书必须本地语言。
常见痛点
- 注册周期长,资金占用大;
- 公立招标信息不透明;
- 汇率与清关成本波动大。
来源:环球医贸市场研究团队
巴西、墨西哥为核心市场,注册流程较长,本地化要求高。
公立采购占比高,招标(Licitação / Licitación)是主要通路,付款周期较长。
巴西 ANVISA 对生产现场检查(BGMP)要求严格,是很多企业的主要卡点;标签与说明书必须本地语言。
来源:环球医贸市场研究团队