全球药监机构名录
31 个国家/地区与国际组织的药监机构直查:官网入口、管辖范围与常见注册路径,覆盖中/美/欧/日/韩/东南亚/中东/拉美/非洲,出海注册第一站。
共找到 2 条与「医疗器械」匹配的结果
| 地区 | 监管机构 | 管辖范围 | 常见注册路径 |
|---|---|---|---|
| 土耳其 | 土耳其药品和医疗器械局 (TITCK) ↗ | 土耳其药械 | 参考欧盟分类注册 + UTS 追溯系统 + 土耳其 AR |
| 国际 | 国际医疗器械监管机构论坛 (IMDRF) ↗ | 器械分类/审评路径国际协调 | A~D 风险分类、CSDT 文件格式被多国采用 |
名录为公开信息整理,注册要求与官网入口以各机构最新公告为准。
