FDA 药品与器械查询
实时对接美国 FDA 官方开放数据(openFDA),可查询美国上市药品 NDC 目录、医疗器械管理类别与 21 CFR 法规号、以及已获许可的 510(k) 清单,用于出海美国的准入判断、注册路径选择与同类竞品调研。支持中文关键词自动转英文检索。
数据源:美国 FDA 官方开放数据平台 openFDA,实时查询美国上市药品 NDC 目录、器械分类与 510(k) 许可,用于出海美国的准入与合规自查。
支持中文关键词自动转英文检索;此为美国监管口径,与中国 NMPA 批准情况相互独立。
检索已获 FDA 上市前通告许可的器械清单,可查看同类产品的申请人、K 号与许可日期,用于竞品与等效器械调研。
已将中文关键词转为英文「vaccine」检索 FDA 数据库。
数据随 FDA 官方库更新,仅供参考,不构成医学或法律建议;正式注册与报关请以 FDA 官方文件及最新法规为准。
