FDA 药品与器械查询
实时对接美国 FDA 官方开放数据（openFDA），可查询美国上市药品 NDC 目录、医疗器械管理类别与 21 CFR 法规号、以及已获许可的 510(k) 清单，用于出海美国的准入判断、注册路径选择与同类竞品调研。支持中文关键词自动转英文检索。
数据源：美国 FDA 官方开放数据平台 openFDA，实时查询美国上市药品 NDC 目录、器械分类与 510(k) 许可，用于出海美国的准入与合规自查。
支持中文关键词自动转英文检索；此为美国监管口径，与中国 NMPA 批准情况相互独立。
查询美国市场在售药品：剂型、给药途径、活性成分、持证商与 NDC 编码，用于判断目标品种在美国是否已有同类上市。
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| 药品名称 | NDC 编码 | 剂型 | 给药途径 | 活性成分 | 持证商 | 上市类别 |
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Body Glove Sunscreen SPF 30 ZINC OXIDE, TITANIUM DIOXIDE | 85763-614 | LIQUID | TOPICAL | ZINC OXIDE 60 mg/mL；TITANIUM DIOXIDE 62 mg/mL | SCUBASCREEN LLC | OTC MONOGRAPH DRUG |
数据随 FDA 官方库更新，仅供参考，不构成医学或法律建议；正式注册与报关请以 FDA 官方文件及最新法规为准。