FDA 药品与器械查询
实时对接美国 FDA 官方开放数据（openFDA），可查询美国上市药品 NDC 目录、医疗器械管理类别与 21 CFR 法规号、以及已获许可的 510(k) 清单，用于出海美国的准入判断、注册路径选择与同类竞品调研。支持中文关键词自动转英文检索。
数据源：美国 FDA 官方开放数据平台 openFDA，实时查询美国上市药品 NDC 目录、器械分类与 510(k) 许可，用于出海美国的准入与合规自查。
支持中文关键词自动转英文检索；此为美国监管口径，与中国 NMPA 批准情况相互独立。
检索已获 FDA 上市前通告许可的器械清单，可查看同类产品的申请人、K 号与许可日期，用于竞品与等效器械调研。
已将中文关键词转为英文「metformin」检索 FDA 数据库。
数据随 FDA 官方库更新，仅供参考，不构成医学或法律建议；正式注册与报关请以 FDA 官方文件及最新法规为准。