医疗器械分类查询
查询器械管理类别（第一/二/三类）与所属子目录，并映射到美国 Class I/II/III、欧盟 MDR Class I/IIa/IIb/III 的对应分级，辅助判断目标市场的注册路径与认证难度。
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| 器械名称 | 管理类别 | 所属目录 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 骨水泥注射器 | 第 I 类 | 14 基础通用辅助器械 > 02骨水泥器械 | 产品描述：一般采用不锈钢或铝合金等金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 预期用途：用于混匀骨水泥，或/并将骨水泥注入（输送到）人体的骨科工具。 数据来源：国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号） |