医疗器械分类查询
查询器械管理类别(第一/二/三类)与所属子目录,并映射到美国 Class I/II/III、欧盟 MDR Class I/IIa/IIb/III 的对应分级,辅助判断目标市场的注册路径与认证难度。
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| 器械名称 | 管理类别 | 所属目录 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 注射器辅助推进枪 | 第 I 类 | 01 注射、穿刺器械 > 07注射器辅助推动装置 | 产品描述:一般采用金属材料、高分子材料等制成。非电驱动。不接触注射药液。非无菌提供。不具有剂量控制功能。 预期用途:配合注射器(不包括医用无针注射器)等使用,用于对注射器进行辅助推注。 数据来源:国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告(2021年第158号) |
