医疗器械分类查询
查询器械管理类别（第一/二/三类）与所属子目录，并映射到美国 Class I/II/III、欧盟 MDR Class I/IIa/IIb/III 的对应分级，辅助判断目标市场的注册路径与认证难度。
当前展示 10 条与「注射器」匹配的结果
当前展示 10 条器械分类目录； 海关数据库提供全球买卖明细与竞争对手出货记录咨询完整数据 ›
| 器械名称 | 管理类别 | 所属目录 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 一次性使用无菌注射器 | 第 III 类 | 注输、护理和防护器械 | 无菌、一次性使用，出口需 ISO 13485 与目标国注册。 |
| 印模材料口内注射头 | 第 I 类 | 04 口腔治疗器具 > 17口腔注射用具 | 产品描述：通常由独立的注射器和注射头组成。注射器一般采用不锈钢或塑料等材料制成。注射头一般采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 预期用途：用于口腔材料的口腔内注射。 数据来源：国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号） |
| 印模材料注入器 | 第 I 类 | 04 口腔治疗器具 > 17口腔注射用具 | 产品描述：通常由独立的注射器和注射头组成。注射器一般采用不锈钢或塑料等材料制成。注射头一般采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 预期用途：用于口腔材料的口腔内注射。 数据来源：国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号） |
| 口腔材料注射器 | 第 I 类 | 04 口腔治疗器具 > 17口腔注射用具 | 产品描述：通常由独立的注射器和注射头组成。注射器一般采用不锈钢或塑料等材料制成。注射头一般采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 预期用途：用于口腔材料的口腔内注射。 数据来源：国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号） |
| 口腔材料注射头 | 第 I 类 | 04 口腔治疗器具 > 17口腔注射用具 | 产品描述：通常由独立的注射器和注射头组成。注射器一般采用不锈钢或塑料等材料制成。注射头一般采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 预期用途：用于口腔材料的口腔内注射。 数据来源：国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号） |
| 注射助推器（不含注射器） | 第 I 类 | 01 注射、穿刺器械 > 07注射器辅助推动装置 | 产品描述：一般采用金属材料、高分子材料等制成。非电驱动。不接触注射药液。非无菌提供。不具有剂量控制功能。 预期用途：配合注射器（不包括医用无针注射器）等使用，用于对注射器进行辅助推注。 数据来源：国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号） |
| 注射器辅助推进枪 | 第 I 类 | 01 注射、穿刺器械 > 07注射器辅助推动装置 | 产品描述：一般采用金属材料、高分子材料等制成。非电驱动。不接触注射药液。非无菌提供。不具有剂量控制功能。 预期用途：配合注射器（不包括医用无针注射器）等使用，用于对注射器进行辅助推注。 数据来源：国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号） |
| 硅油推力架 | 第 I 类 | 02 眼科无源辅助手术器械 > 02眼用注入器 | 产品描述：通常由固定注射器的定位架和手动螺旋推进杆组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 预期用途：与注射器配合使用，用于辅助眼内灌注硅油。 数据来源：国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号） |
| 硅油注射架 | 第 I 类 | 02 眼科无源辅助手术器械 > 02眼用注入器 | 产品描述：通常由固定注射器的定位架和手动螺旋推进杆组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 预期用途：与注射器配合使用，用于辅助眼内灌注硅油。 数据来源：国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号） |
| 骨水泥注射器 | 第 I 类 | 14 基础通用辅助器械 > 02骨水泥器械 | 产品描述：一般采用不锈钢或铝合金等金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 预期用途：用于混匀骨水泥，或/并将骨水泥注入（输送到）人体的骨科工具。 数据来源：国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号） |