医疗器械分类查询
查询器械管理类别(第一/二/三类)与所属子目录,并映射到美国 Class I/II/III、欧盟 MDR Class I/IIa/IIb/III 的对应分级,辅助判断目标市场的注册路径与认证难度。
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| 器械名称 | 管理类别 | 所属目录 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 口腔材料注射器 | 第 I 类 | 04 口腔治疗器具 > 17口腔注射用具 | 产品描述:通常由独立的注射器和注射头组成。注射器一般采用不锈钢或塑料等材料制成。注射头一般采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 预期用途:用于口腔材料的口腔内注射。 数据来源:国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告(2021年第158号) |
