医疗器械分类查询
查询器械管理类别(第一/二/三类)与所属子目录,并映射到美国 Class I/II/III、欧盟 MDR Class I/IIa/IIb/III 的对应分级,辅助判断目标市场的注册路径与认证难度。
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| 器械名称 | 管理类别 | 所属目录 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 一次性使用无菌注射器 | 第 III 类 | 注输、护理和防护器械 | 无菌、一次性使用,出口需 ISO 13485 与目标国注册。 |
